藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通常由兩部分組成：物理和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室；物理和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用物理、化學(xué)方法來(lái)識(shí)別和測(cè)試、含量和其他原料、包裝材料、的中間體和成品。結(jié)果是檢驗(yàn)產(chǎn)品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一系列測(cè)試，以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。

　　實(shí)驗(yàn)建筑的布局通常采用矩形內(nèi)部走廊的形式，最大限度地利用自然光。矩形橫軸可以是6~8m，長(zhǎng)度可根據(jù)需要設(shè)定；縱軸可以是6~9m，或6m-2.5m-6m，中間走廊，走廊寬度可根據(jù)要求設(shè)定。根據(jù)我們的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)檢樓一般為2-3層，實(shí)驗(yàn)室高度可設(shè)為2.6m~3.0m，技術(shù)中間層的高度根據(jù)空調(diào)的形式和結(jié)構(gòu)確定，一般不低于超過(guò)1米。

　　實(shí)驗(yàn)室功能布局

　　規(guī)范要求藥物檢測(cè)室應(yīng)有足夠的空間來(lái)滿足每個(gè)實(shí)驗(yàn)的需要。每種類型的分析應(yīng)具有單獨(dú)的、適合區(qū)域，優(yōu)選具有物理隔室或區(qū)域：待測(cè)樣品的接收和存儲(chǔ)區(qū)域；試劑、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存區(qū)域；清潔洗滌區(qū)域；特殊工作區(qū)；一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)；數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)區(qū)；辦公室；更衣室或休息室等人員室。因此，在設(shè)計(jì)中，我們一般設(shè)置以下主要功能：
　?。?）中心實(shí)驗(yàn)室；
　?。?）儀器室，包括普通儀器室、精密儀器室、平衡室等；
　?。?）微生物檢驗(yàn)室，包括無(wú)菌或半無(wú)菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生準(zhǔn)備室；（4）烘干室、消毒室、試劑儲(chǔ)藏室、玻璃儀器儲(chǔ)藏室、氣室、特殊供氣室和樣品觀察等輔助功能；
　?。?）質(zhì)量檢驗(yàn)辦公室、檔案和其他管理職能；
　　另外，應(yīng)配備空調(diào)室、配電室、更衣室、等衛(wèi)浴房等輔助室，可與行政辦公區(qū)一起考慮或另行設(shè)置。如果藥物檢測(cè)室是單個(gè)建筑單元，則可以設(shè)置辦公室、敷料、配電、樣品觀察等。如果是綜合辦公室質(zhì)量檢驗(yàn)大樓，質(zhì)量檢驗(yàn)部分應(yīng)放在行政辦公室的上部。它們不得污染和相互干擾。

　　2、無(wú)菌室（或半無(wú)菌室）布局
　　無(wú)菌室（或半無(wú)菌室）是用于微生物質(zhì)量測(cè)試的手術(shù)室。制劑的微生物質(zhì)量要求分為兩種類型：無(wú)菌要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于無(wú)菌要求，例如注射、眼科制劑，建立了無(wú)菌要求并且需要在無(wú)菌室中進(jìn)行測(cè)試。通過(guò)在10,000級(jí)潔凈環(huán)境中設(shè)置潔凈工作臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)；它不需要完全無(wú)菌的一般制劑，但不允許存在某些細(xì)菌，并限制允許存在的菌落數(shù)量，在這種情況下建議使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，如：口服固體制劑、口服液制劑、外部準(zhǔn)備等，可在半無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，設(shè)計(jì)設(shè)置在10萬(wàn)級(jí)潔凈環(huán)境中，設(shè)置潔凈工作臺(tái)。無(wú)菌室（或半無(wú)菌室）是一個(gè)干凈的區(qū)域。應(yīng)根據(jù)GMP對(duì)潔凈區(qū)域的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。人員應(yīng)進(jìn)入敷料和緩沖室。還應(yīng)緩沖材料或物品（或轉(zhuǎn)移窗口）。、培養(yǎng)基等必須在進(jìn)入前進(jìn)行消毒。無(wú)菌室配有觀察窗，可以直接由外界觀察，確保操作員的安全?？照{(diào)機(jī)房靠近回風(fēng)線。同時(shí)，應(yīng)建立配套文化室。、衛(wèi)生準(zhǔn)備室、潔凈室、滅菌室。

　　3、儀器室
　　儀器室包括平衡室、光譜室、微室、一般儀器室等。通常，平衡室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。每層應(yīng)設(shè)置圖層。其他房間可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置。它們應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振動(dòng)源、并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。安排的原則是：防潮和干燥分離防潮、冷卻和熱分離節(jié)能、恒溫集中，便于管理、天平易于稱重和采樣。

　　4、高溫室
　　高溫室是指干燥室、消毒室等，是放在干燥箱內(nèi)的、馬弗爐或消毒器等，一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室和冷凍室，房間設(shè)置感應(yīng)溫度為煙霧報(bào)警器，并設(shè)置機(jī)械排氣。

　　樣品觀察室樣品觀察包括原材料、包裝材料和成品樣品，可單獨(dú)設(shè)置或分區(qū)，室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì)，如果有冷藏要求應(yīng)有遮光室。放置在二樓或二樓的地板也應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算，以確保安全。